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行業(yè)新聞

消毒器械和醫(yī)療器械的區(qū)別

發(fā)布者:wubaiyi 發(fā)布日期:2015-07-15

 

區(qū)別在于定義:醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材 
料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué) 
或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列 
預(yù)期目的: 
  (一)對疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護、緩解; 
  (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護、緩解、補償; 
  (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié); 
  (四)妊娠控制。 
您的消毒器械如果符合上述定義,即為醫(yī)療器械,如果是給醫(yī)療器械消毒的,請查閱醫(yī)療器械分類目錄,可能屬于也可能不屬于。
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