醫(yī)用空氣消毒機不再需要衛(wèi)生***評價報告憑證

醫(yī)用空氣消毒機不再需要衛(wèi)生***評價報告憑證，告文如下： ***衛(wèi)生計生委關于進一步加強消毒產品事中事后監(jiān)管的通知 中華人民共和國***衛(wèi)生和計劃生育委員會2015-11-09 國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2015〕90號 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆建設兵團衛(wèi)生局，疾控中心、監(jiān)督中心： 根據(jù)《國務院關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號），2013年7月我委取消除利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械行政審批。為加強消毒產品的監(jiān)管，我委先后印發(fā)了《關于進一步加強消毒產品監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2013〕18號）、《消毒產品衛(wèi)生***評價規(guī)定》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號）（以下簡稱《規(guī)定》）和《消毒產品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40 號）。兩年來，各地積極探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強事中事后監(jiān)管，取得了明顯成效。為貫徹落實國務院簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的要求，現(xiàn)就進一步加強消毒產品事中事后監(jiān)管有關事項通知如下: 一、嚴格落實企業(yè)主體責任，保證產品***有效 企業(yè)是保障消毒產品***有效的**責任人，要切實落實主體責任，嚴格依照法律、法規(guī)和標準的要求從事經營活動，建立完善消毒產品的標準操作規(guī)程和管理制度。企業(yè)應當對**類、**類消毒產品進行衛(wèi)生***評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消毒產品衛(wèi)生質量和使用***。要依法依規(guī)公示相關信息，主動接受社會監(jiān)督。 各地要逐步推行守信激勵、失信懲戒等措施，使產品責任單位充分認識信用狀況對自身發(fā)展的關鍵作用, 不斷提高法律意識和責任意識。 二、進一步優(yōu)化程序，做好企業(yè)服務工作 進一步簡化程序，方便企業(yè)，取消消毒產品衛(wèi)生***評價報告?zhèn)浒笐{證。省級衛(wèi)生計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質，不屬于行政審批。對備案資料齊全的要按規(guī)定備案，并及時公開除企業(yè)商業(yè)秘密外的有關備案信息。各地要進一步健全制度、完善程序、嚴肅紀律、嚴格執(zhí)行，堅決避免變相審批、弄虛作假等行為。同時要做好企業(yè)服務工作，主動開拓為企業(yè)服務的新形式、新途徑，營造良好的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。加強對企業(yè)在產品和衛(wèi)生***評價等環(huán)節(jié)的指導，積極探索建立消毒產品網上備案信息服務平臺，切實提高服務的針對性和實效性。 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構和經營企業(yè)在購進和使用**類、**類消毒產品時，不應再要求產品責任單位提供衛(wèi)生***評價報告?zhèn)浒笐{證，可以按照《規(guī)定》要求參考衛(wèi)生***評價報告擇優(yōu)選用產品，建立并嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度, 開展消毒與滅菌效果檢測，嚴格按照要求規(guī)范使用消毒產品。 三、切實加強事中事后監(jiān)管，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為 各地要進一步加強消毒產品事中事后監(jiān)管，推行日常監(jiān)督檢查、隨機抽檢、通報、信用管理等方式，突出問題導向和風險管理，針對消毒產品監(jiān)管中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，制訂年度監(jiān)督檢查和抽檢計劃，加大對消毒產品企業(yè)和**類、**類消毒產品的監(jiān)督檢查力度，重點檢查企業(yè)是否按照規(guī)范要求進行，是否按照要求開展衛(wèi)生***評價工作，以及消毒產品衛(wèi)生質量是否符合要求。監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)問題要及時予以糾正，對違法違規(guī)行為要依法嚴肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機關處理。 四、及時公開信息，發(fā)揮社會監(jiān)督作用 省級衛(wèi)生計生行政部門及監(jiān)督機構要建立消毒產品信息平臺和消毒產品責任單位信用檔案，及時向社會公開許可、備案和監(jiān)督檢查等相關信息。許可公開內容包括企業(yè)名稱和地址、實際企業(yè)名稱和地址、企業(yè)衛(wèi)生許可證號、類別和項目、發(fā)證日期。備案公開內容包括產品責任單位名稱、實際企業(yè)名稱、衛(wèi)生許可證號（實際企業(yè)衛(wèi)生許可證號）、進口產品在華責任單位工商營業(yè)執(zhí)照號、產品名稱和型號/規(guī)格、產品使用范圍、消毒產品分類（**類、**類消毒產品）、檢驗報告結論、衛(wèi)生***評價結論、備案日期，涉及商業(yè)秘密的信息不予公開。監(jiān)督檢查信息公開內容主要包括不合格產品及產品責任單位名單、行政處罰情況等。要逐步實施誠信企業(yè)和黑名單制度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調動和發(fā)揮社會監(jiān)督作用，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督的新格局。 ***衛(wèi)生計生委 2015年10月30日